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DIMEFUL®
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Aquí encontrará información útil en relación a Dimeful®, que forma parte del folleto de Información para el Paciente aprobado por ANMAT. La misma tiene el propósito de guiarlo con respecto al uso seguro de este medicamento. Esta información no reemplaza las indicaciones de su médico y hablar con él sobre su estado de salud.
Dimeful® está sujeto a un plan de seguimiento adicional, que incluye medidas tendientes a agilizar la detección y la difusión de nueva información sobre su seguridad. Usted puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera tener. En este prospecto encontrará los datos para la comunicación de cualquier inconveniente que tuviera con el producto.
Si usted posee alguna pregunta sobre Dimeful®, CONSULTE A SU MÉDICO.
Dimeful® contiene dimetilfumarato como principio activo, y se indica para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) con recaídas y remisiones –en esta forma de EM, los ataques sintomáticos (llamados recaídas) son seguidos por períodos en que los síntomas desaparecen completa o parcialmente (llamados remisiones).
Dimeful® no cura la EM pero puede ayudar modificando la evolución de la enfermedad.
Antes de comenzar a tomar Dimeful®, coméntele a su médico sobre sus antecedentes de salud, incluyendo si usted:
Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos aquellos que se compran sin receta, vitaminas y suplementos dietarios. Los medicamentos pueden tener interacciones entre sí, que pueden causar efectos adversos serios. Informe a su médico en particular si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Dimeful® puede afectar al número de glóbulos blancos, los riñones yel hígado. Antes de comenzar a tomar Dimeful® y periódicamente durante el tratamiento, su médico le hará un análisis de sangre para obtener un recuento de glóbulos blancos y enzimas hepáticas, como también de orina, para comprobar que sus riñones e hígado funcionan correctamente.
Si necesita información adicional consulte a su médico.
No tome Dimeful®:
HOSPITAL DE PEDIATRIA RICARDO GUTIERREZ: (011) 4962-6666/2247.
HOSPITAL ALEJANDRO POSADAS: (011) 4654-6648/4658-7777.
Si tiene cualquier otra duda sobre este medicamento, consulte con su médico.
Al igual que todos los medicamentos, Dimeful® puede producir efectos indeseables o adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más comunes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) con Dimeful® son rubefacción y malestar estomacal. Los pacientes que toman Dimeful® por primera vez son más propensos a padecer estos efectos indeseables (principalmente en el curso del primer mes de tratamiento). En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de leves a moderados y tienden a desaparecer con el tiempo.
Los signos de rubefacción pueden incluir:
En algunos pacientes la rubefacción puede ser grave. Si usted experimenta rubefacción o hinchazón del rostro, labios, boca o lengua, silbidos al respirar, dificultad para respirar o falta de aliento, interrumpa la ingesta de Dimeful®y busque asistencia médica de urgencia.
Los signos de malestar estomacal pueden incluir:
Consulte con su médico acerca de la resolución de estos efectos indeseables. Su médico puede reducir la dosis. No reduzca la dosis a menos que su médico se lo indique.
Si toma Dimeful® con las comidas puede contribuir a la reducción de estos efectos adversos.
Mientras se está en tratamiento con Dimeful® es frecuente que los análisis de orina presenten cetonas (sustancias que se producen naturalmente en el organismo). Consulte a su médico sobre cómo tratar estos efectos adversos. Su médico podrá reducirle la dosis. No reduzca Ud. la dosis a no ser que su médico se lo indique.
Otros efectos adversos ocasionales (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son:
Estos no son todos los efectos adversos de Dimeful®. Pregunte a su médico para más información.
Si usted experimenta un efecto no deseado, consulte a su médico, aún si ese efecto no se encuentre listado aquí. También puede contactarse con el Departamento de Farmacovigilanacia de GADOR SA, teléfono +54 (11) 4858-9000 o farmacovigilancia@gador.com.ar.
“Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la Página Web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT responde 0800-333-1234”
Mediante la comunicación de efectos no deseados, usted puede contribuir a conocer más acerca seguridad de este medicamento.
Este medicamento ha sido prescripto sólo para su problema médico actual. No lo recomiende a otras personas.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce el efecto de Dimeful® sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Su médico le dirá si su enfermedad le permite conducir y utilizar máquinas de forma segura.
Dimeful® con alcohol
Después de tomar Dimeful® se debe evitar durante la primera hora el consumo de más de una pequeña cantidad (más de 50 ml) de bebidas alcohólicas fuertes (con un volumen de alcohol de más del 30%, como los licores) porque el alcohol puede interactuar con este medicamento. Puede producir una inflamación del estómago (gastritis), especialmente en personas con tendencia a padecer esta afección.
“MANTENER ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”